Kako sistemi za ločevanje za enkratno uporabo izboljšujejo trajnostno biofarmacijo

Biofarmacevtska industrija se zaradi številnih prednosti vse bolj odloča za separacijske sisteme za enkratno uporabo, kot je separator CultureOne podjetja Alfa Laval. Ti sistemi zagotavljajo manjša tveganja za kontaminacijo, večjo prilagodljivost, nemoteno razširljivost iz laboratorija v proizvodnjo ter pomemben prihranek časa pri čiščenju in validaciji. Poleg tega sistemi za enkratno uporabo prispevajo k večji varnosti, hkrati pa znižujejo investicijske stroške ter zmanjšujejo porabo vode in energije.

Glavna prednost sistemov za enkratno uporabo je njihova sposobnost varčevanja z vodo, energijo in kemikalijami. Tradicionalni sistemi ločevanja zahtevajo pogosto čiščenje in sterilizacijo, ki zahtevata velike količine vode, ostrih kemikalij in energije. Nasprotno pa so separatorji za enkratno uporabo predhodno sterilizirani in se po uporabi zavržejo, kar odpravlja potrebo po postopkih čiščenja, ki zahtevajo veliko virov.

Dodaten prihranek virov v proizvodnji za enkratno uporabo

Alfa Laval z uvedbo separatorja CultureOne biofarmacevtskim podjetjem omogoča znatno zmanjšanje uporabe globinskih filtrirnih sistemov. Roger Lundblad, strokovnjak za enkratno uporabo pri družbi Alfa Laval, poudarja vpliv separatorja na okolje. "Z ločilnikom CultureOne lahko biofarmacevtski proizvajalci, ki uporabljajo enkratno uporabo, z vsako serijo znatno zmanjšajo količino plastičnih odpadkov. V nekaterih primerih se število potrebnih filtrov zmanjša do 80 %. S tem se ne zmanjšajo le stroški, temveč tudi trdni in tekoči odpadki."

Nadalje pojasnjuje, da je količina zmanjšanja odpadkov odvisna od velikosti serije. Na primer, pri tipični 2000-litrski seriji je mogoče z napravo CultureOne Maxi prihraniti več kot 500 kg trdnih odpadkov na serijo v primerjavi z uporabo globinskih filtrov za enkratno uporabo.

Z znatnim zmanjšanjem količine potrošnega materiala, vključenega v predelavo biofarmacevtskih izdelkov za enkratno uporabo, sistem CultureOne močno izboljša trajnost delovanja in podjetjem pomaga izpolnjevati njihove okoljske cilje ob ohranjanju visoke učinkovitosti.

Večja učinkovitost in razširljivost

Centrifuge CultureOne niso le okolju prijaznejše, temveč v primerjavi s sistemi globinskih filtrov izboljšajo tudi učinkovitost delovanja. Centrifuge Alfa Laval za enkratno uporabo so zasnovane tako, da povečajo izkoristek izdelkov, kar pomeni, da se med postopkom ločevanja ujame več dragocenega izdelka, manj pa se ga izgubi. S tem se zmanjša potreba po dodatnih korakih filtriranja, kar prihrani čas in sredstva.

V biološki proizvodnji povečanje učinkovitosti neposredno vpliva tako na obseg proizvodnje kot na prihranke stroškov. Razmislite o proizvodnem postopku, ki uporablja 2000-litrski bioreaktor z gostoto celic 10 % prostornine pakiranih celic (PCV) in približno 1800 litri izdelka. Tehnologija CultureOne poveča izkoristek z 92,5 % na 98 % - dodatnih 5,5 % izkoristka v primerjavi s tradicionalnimi postopki, ki uporabljajo filtre. To pomeni, da se pridobi 99 dodatnih litrov centralata. Pri tipičnem titru 3 grame na liter to pomeni 297 gramov več pridobljenega proizvoda.

V kontekstu doziranja monoklonskih protiteles (mAb) je ta dodani donos pomemben. Pri povprečnem terapevtskem odmerku 5 mg na kilogram telesne teže za 70 kg težkega bolnika lahko na primer ta povečana produktivnost omogoči dodatnih 850 odmerkov. S finančnega vidika ta izboljšava predstavlja vrednost 148.500 USD v primerjavi z običajnimi globinskimi filtri za enkratno uporabo (SU). Poleg finančnih koristi je posledica dodatnega pridobivanja izdelkov iz istih vložkov tudi večja razpoložljivost bolnikov za zdravljenje. S prehodom na CultureOne Maxi se zmanjša tudi količina odpadkov, zaradi česar gre za zelo učinkovito rešitev v bioprodukciji.

Poleg tega so sistemi za enkratno uporabo, kot je CultureOne, razširljivi, kar je ključnega pomena, saj povpraševanje po biofarmacevtskih izdelkih še naprej narašča. Ne glede na to, ali podjetje proizvaja majhne serije ali velike količine, je mogoče sisteme za enkratno uporabo zlahka povečati, ne da bi se bistveno povečal njihov okoljski odtis. Ta razširljivost zagotavlja, da je vpliv na okolje čim manjši tudi ob povečanju proizvodnje.

Praktično udobje

Poleg tega, da so sistemi za enkratno uporabo učinkoviti z vidika virov, so tudi priročni za upravljavce. Tradicionalni filtrirni sistemi pogosto zahtevajo obsežno vzdrževanje, vključno z razstavljanjem, čiščenjem in ponovnim sestavljanjem, kar lahko privede do precejšnjih izpadov. Sistemi za enkratno uporabo pa so vnaprej sestavljeni in pripravljeni za uporabo. To skrajša čas, potreben za namestitev in vzdrževanje, kar omogoča hitrejši čas obračanja med serijami proizvodnje.

Roger Lundblad pravi: "Naše stranke iščejo tehnologijo, ki ne le podpira trajnost, temveč tudi poenostavlja njihovo delovanje. CultureOne ponuja oboje - to je rešitev, ki izpolnjuje zahteve sodobne proizvodnje biofarmacevtskih izdelkov."

Sistemi za ločevanje za enkratno uporabo, kot je CultureOne podjetja Alfa Laval, pomenijo velik korak naprej pri zagotavljanju večje trajnostne biofarmacevtske proizvodnje. Z zmanjšanjem porabe virov, zmanjšanjem količine odpadkov in izboljšanjem operativne učinkovitosti ti sistemi ponujajo izvedljivo rešitev za podjetja, ki želijo zmanjšati svoj vpliv na okolje in hkrati ohraniti visoke standarde proizvodnje.